医疗器械单一来源采购单一来源采购征求意见公示

项号

采购内容

数量

单位

采购需求

1

患者升温系统

1

套

一、用途：用于预防和治疗低温症和减少病人因寒冷引起的不适。

二、 技术参数：

1.采用充气式加温方式；

2.运行温度≥4档：室温档，低档，中档，高档；

3.室温档：可作为病人降温策略的有益补充；

4.低档：32℃（+/-1.5℃）；

5.中档：38℃（+/-1.5℃）；

6.高档43℃（+/-1.5℃）；

7.风速:具备两档气流（高速≤37CFM.低速≥32CFM）；

8.过滤器：高效空气过滤系统，空气过滤器≤0.2微米；

9.温度感应器≥三个，可进行连续监测系统温度，精准保证出风口处的气流温度；

10.保温毯采用排水孔的液体处理方式，收集术中液体装置，能预防压疮；

11.保温毯采用中央汇管技术保证毯子热量分布均匀；

12.多种保温毯毯型，满足不同类型手术的需求。包括全身毯，上身毯，下身毯，儿科毯，专科及心脏外科毯等，配置型号≥25种；

13.垫毯：垫毯系列产品的独特设计不会对医护人员的操作造成任何阻碍，可提供适用于所有手术类型的毯子。有特殊设计的截石位毯型、并有无菌垫毯可用于心脏外科手术或更高级的无菌手术；

14.升温毯不含乳胶，符合美国消费者产品安全委员会（CPSC）阻燃性要求I类标准，材质柔软可透X射线；

15.加温毯独特设计：部分毯型头部位置可拆卸以便各种体位摆放；两侧配有预切线，方便病人固定。部分毯型提供2个加温软管通道进气，可根据临床要求随意调整设备摆放位置。垫毯提供透明布帘，用于捕集热量，提升加温效果；

16.噪音：高速运行≤53分贝，低速运行≤48分贝；

17.具备内置计时器，准确记录使用时间并及时安排维护；

18.安全要求：

（1）过热测试：使用检测包直接在前面板调节；

（2）校准：使用检测包直接在前面板调节；

（3）安全系统：图示及报警提示音功能。

（4）能监测并显示加温时间，最高温度≤56℃，具备过热警示功能，能提示错误代码，可将所有这些信息都能直观的在主面板上显示。

三、配置：包含充气式动力升温仪主机 (包括机身,软管,数据线) 一套，光盘一张，说明书一本。

四、小推车1辆。

2

负极板回路垫

1

套

1.产品要求：要求采用电容性原理,采用动态电容式导电模式，具有电流控制特性,保证病人在安全范围之内；

2.尺寸要求：

（1）ZH4100(单导，适用于成人)：长120cm±2cm，宽50cm±2cm，1.3cm厚；

（2）ZH4400(双导，适用于成人)：长120cm±2cm，宽50cm±2cm，1.3cm厚；

（3）ZH4300(单导，适用于瘦小患者)：长85cm±2cm,宽40cm±2cm，1.3cm厚 ；

（4）ZH4200(单导，适用与成人特殊部位)：长41cm±2cm,宽41cm±2cm，1.3cm厚；

3.单导线：长400cm，可选，导线数量1根；

4.双导线：长400cm，可选，导线数量2根；

5.电容阻抗：≤150欧；

6.电容值：＜4nF；

7.适应电刀：适用于市场上所有隔离式绝缘高频电刀；

8.使用期限：2年；

9.病人与垫子的接触面积：接触面积≥10CM*10CM；

10.注意清洁维护，可重复使用；

11.适用皮肤情况:适用于所有皮肤情况，包括大面积烧伤、干燥、毛发过多、具有金属等植入物、刺青、疤痕及敏感皮肤等情况；

12.产品外薄膜:产品外薄膜为磨砂雾面高分子材料，能有效的提高病人的舒适感；

13.产品颜色:产品外观为黄色，能提高产品的耐黄性；

14.产品内置电极:内置电极为纯金属网孔状电极，具有很好的融胶性，不是纤维织物导电布；

15.可透X射线:可透，不含乳胶；

16.其他要求：

（1）要求产品通过CE认证；

（2）表面为舒适柔软的防褥疮材料制成，防褥疮可减压，可弯折适用于各种手术体位；患者与回路垫之间有血液或液体积存时，仍可安全使用高频电刀；可重复使用，减少医疗废料产生，节省废料处理费用，绿色环保；

（3）回路垫内部金属导电材料由特殊工艺一次成型，与防褥疮材料合二为一，不会出现脱层现象，导电效果更加。

项号

采购内容

数量

单位

采购需求

1

头戴式放大镜

2

台

1.光学系统具有高质量光学镜片和超轻金属镜筒；

2.成像清晰、高亮度,真彩无色差；

3.独特的多膜技术,光无损，高透光性；

4.具有定位装置,放大镜能上翻及回落时会自动返回原有的工作位置；

5.三关节绞链可实现镜筒的上、下、前、后、高、低6种调节方向；

6.瞳距、焦距均可调整，补正医生视力；

7.鼻梁架:双弹簧性设计,具有可更换性、弹性的,自动调节幅度可达30度；

8.要求为NEO镜框，轻、柔、韧，要求美观，舒适；可适应医生不同的头型。结合额垫、镜腿、系带三位一体结构，完整贴合医生头部，配戴效果好。镜框在常温和零下10度时，以50N力进行直拉、各角度拧拉测试，完好无损，不变形；

9.镜架可选3种颜色,镜腿可选7种颜色,随心变换；

10.手术放大镜重量:76g；

11.倍率:2.5-3.0倍；

12.观察距离:350-550mm；

13.瞳孔间距离:47-74mm；

14.视野范围:Φ38-78mm。