基于真实世界芪石升降归元颗粒治疗胃食管反流病的实效性临床研究项目单一来源采购公示

序号

采购标的

论证意见

1

基于真实世界芪石升降归元颗粒治疗胃食管反流病的实效性临床研究项目

专家1论证意见：

基于真实世界芪石升降归元颗粒治疗胃食管反流病的实效性临床研究项目，其实施与运行需要源自采购单位所构建的临床科研一体化系统在中央随机、病例模块化信息采集、线下线上数据质量监控、标本采集及运输、临床大数据挖掘等关键环节提供技术支撑与保障。而上述系统的运行需要特定单位的延伸服务功能给予支持。

综上所述，本项目所采购的基于真实世界芪石升降归元颗粒治疗胃食管反流病的实效性临床研究服务具有独立性、专业性及唯一性。故建议采用单一来源方式进行采购。

专家姓名：黄东萍

工作单位：广西医科大学

职称：教授

专家2论证意见：

国家中医临床研究基地正在推进的“基于真实世界芪石升降归元颗粒治疗胃食管反流病的实效性临床研究”多中心临床循证研究任务的实施与运行需要源自采购单位所构建的临床科研一体化系统在关键环节提供技术支撑与保障。而系统的延伸服务功能需要依托于特定单位才能满足。

综上所述，本项目所采购的基于真实世界芪石升降归元颗粒治疗胃食管反流病的实效性临床研究服务具有独立性、专业性及唯一性，建议采用单一来源方式进行采购。

专家姓名：陈邦树

工作单位：广西食品药品检验所

职称：副主任技师

专家3论证意见：

基于真实世界芪石升降归元颗粒治疗胃食管反流病的实效性临床研究项目的实施与运行需要源自采购单位所构建的临床科研一体化系统在中央随机、病例模块化信息采集、线下线上数据质量监控、标本采集及运输、临床大数据挖掘等关键环节提供技术支撑与保障。而上述系统的延伸服务功能的依托单位深圳华大生命科学研究院是深圳华大基因科技有限公司（下称华大集团）发起的研究机构，属于华大集团下管辖的科研机构，而广西华大基因科技有限公司是华大集团全资控股的地方子公司，全负责广西区域科研及产业类项目合作。

综上所述，本项目所采购的基于真实世界芪石升降归元颗粒治疗胃食管反流病的实效性临床研究服务具有独立性、专业性及唯一性。故建议采用单一来源方式进行采购。

专家姓名：欧灿纯

工作单位：南宁市第五人民医院

职称： 副主任药师

序号

采购标的

数量

维保内容及服务要求

单一来源供应商名称、地址

1

基于真实世界芪石升降归元颗粒治疗胃食管反流病的实效性临床研究项目

1项

……二、详细技术需求

1.项目准备及启动

负责实地协助项目组组织临床研究方案讨论会，在各分中心参与过程中提供网络技术支持；

协助召开项目启动会，对分中心参与人员进行相关法规、临床方案和CRF培训；

负责在临床科研一体化平台构建专病库及专病数据结构化模型；

负责在临床科研一体化平台配置分中心、用户、角色、CRF等信息；

协助甲方撰写伦理委员会材料，包括：临床试验方案、CRF表、知情同意书样本、临床研究者手册等；

协助准备临床研究所需药物，负责运输至分中心。

……具体需见采购文件第三章。

1.广西华大基因科技有限公司

2.南宁市西乡塘区心圩江东路10号盛天熙园1号楼23A号